WHO HPV核酸检测方案概览

2020年,加速消除宫颈癌全球战略正式启动,这是全世界有史以来首次承诺消灭一种癌症。为完成这一目标,2021年,WHO更新宫颈癌筛查指南,推荐HPV DNA检测为宫颈癌筛查首选!同年,将HPV mRNA作为一种附加选项,旨在帮助各国在宫颈癌筛查和治疗方面取得更快、更公平的进展。

今年3月,WHO发布《宫颈癌前病变筛查及预防的核酸扩增(NAATs)检测》就两种HPV 核酸扩增检测的方法进行了比较概述:


两种核酸检测方法的区别:


WHO HPV核酸检测方案概览

HPV DNA

Recommended_ 这是强烈推荐的宫颈癌筛查方法,是基于确定性的证据推荐。可使用卫生保健人员提供的样本或自采样。适于在普通女性人群以及HIV病毒携带人群中使用。

HPV mRNA

Suggested_ 这是一个基于低确定性证据的有条件的建议,仅可使用卫生保健人员提供的样本,并且不建议在携带HIV病毒的妇女中使用。


指南关于用词的解释:

WHO HPV核酸检测方案概览

Suggests_有条件的推荐,研究的预期结果可能超过了不良结果。

Recommends_强烈推荐,研究的预期结果都明显超过了不良结果。


公共卫生效益比较

WHO HPV核酸检测方案概览

对于普通女性人群,HPV DNA筛查间隔时间较mRNA更长,这能够减少所需的公共资源(例如,检测项目)。一些可用的长期数据表明,HPV mRNA检测呈阴性的女性可能比HPV DNA检测呈阴性的女性后续CIN3+的发病率更高,特别是当使用较长的筛查间隔(5+年)时。

当比较长期重复使用HPV mRNA筛查与DNA筛查时,HPV mRNA筛查的宫颈癌相对发病率较HPV DNA可能高出8-12%,宫颈癌死亡率高出6-8%。

在高收入国家,HPV mRNA和HPV DNA检测的价格通常在相同的范围内,两者有类似的设备和培训需求。

WHO宫颈癌筛查指南回顾

WHO HPV核酸检测方案概览

在2021年7月WHO第二版《宫颈癌前病变和筛查治疗指南》中,对普通女性人群使用HPV DNA进行宫颈癌筛查,提出14条建议(详见公众号“学术交流”栏目)。并对HPV DNA检测进行了明确的规范:
高危HPV-DNA检测特指一组高致癌性HPV基因型,通常包括多达14种类型。它们是Ⅰ类致癌物质。HPV16和18是风险最高的基因型,也是宫颈癌中最常见的基因型。本指南特指的部分分型(即检测HPV16和18与其他致癌型别相区分)可以明确地从HPV阳性的女性中鉴别出宫颈癌风险最高的人群。本指南中, HPV-DNA检测指的是高危HPV-DNA。
14种高危HPV基因型:HPV16  18  31  33  35  39  45  51  52  56  58  59  66  68

77402永利HPV14+2,覆盖WHO确认的全部14种高危型别,能够于同一反应管,同时进行HPV16和HPV18的单独分型。是目前唯一通过国家药监局一致性考核,与美国宫颈癌初筛试剂高度一致的HPV检测产品。

消除任何癌症曾经看起来是个不可能实现的梦想,不过我们现在拥有成本效益高、基于证据的工具来实现这一梦想。但是,只有我们下定决心在全球范围内扩大使用那些工具,我们才能消除作为公共卫生问题的宫颈癌。

——世卫组织总干事谭德塞博士